近期將發(fā)布15項(xiàng)改革措施
王賀勝在吹風(fēng)會(huì)上表示，試點(diǎn)工作啟動(dòng)以來，有力推動(dòng)了藥品價(jià)格回歸合理水平。目前，試點(diǎn)范圍正擴(kuò)大到全國。這項(xiàng)改革是藥品采購機(jī)制的重大改革，也必將推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革更加深入。
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，推動(dòng)各地、各部門加大力度，持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，相關(guān)部門起草了《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干政策措施》），已于11月20日經(jīng)國務(wù)院第71次常務(wù)會(huì)議審議通過，近期將以國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組名義印發(fā)。
《若干政策措施》主要從藥品、醫(yī)療、醫(yī)保改革和行業(yè)監(jiān)管四個(gè)方面提出了15項(xiàng)改革舉措。
王賀勝指出，在這個(gè)時(shí)期出臺(tái)《若干政策措施》，主要是有三個(gè)方面的考慮。一是有利于推動(dòng)試點(diǎn)落地見效；二是有利于進(jìn)一步凝聚共識(shí)，深化三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革；三是有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，保障群眾用上質(zhì)量高、價(jià)格合理的藥品。
一致性評(píng)價(jià)工作已進(jìn)入常態(tài)
陳時(shí)飛指出，國家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院的決策部署，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》等文件精神，主要做了三方面工作：
一是制定標(biāo)準(zhǔn)、程序和技術(shù)要求，確保仿制藥一致性評(píng)價(jià)有章可依、有標(biāo)可循，為保障通過一致性評(píng)價(jià)品種的質(zhì)量和療效與原研藥一致，促進(jìn)仿制藥替代使用；
二是深入貫徹“放管服”改革要求，加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)的審評(píng)審批。實(shí)施了審評(píng)項(xiàng)目管理員制度、溝通交流制度，建立了符合國際通行做法的仿制藥審評(píng)體系。特別是開通了“綠色通道”，對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)做到隨到隨審；
三是強(qiáng)化政策激勵(lì)和服務(wù)指導(dǎo)，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的積極性和主動(dòng)性。目前，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作已經(jīng)進(jìn)入了常態(tài)，截至目前，共審評(píng)通過一致性評(píng)價(jià)123個(gè)品種，包括323個(gè)品規(guī)。前期已開展帶量集中采購的25個(gè)品種全部是已經(jīng)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品。
“4+7”帶量采購效果顯著
陳金甫提到，11個(gè)城市的藥品集中采購和使用試點(diǎn)，效果還是比較顯著的。第一個(gè)效果就體現(xiàn)在降價(jià)上面，平均降價(jià)52%，個(gè)別重大疾病用藥降價(jià)90%多，讓老百姓切切實(shí)實(shí)用上好藥，用得起好藥。
第二個(gè)效果體現(xiàn)在凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境上面，比如說用帶量采購來消除帶金銷售，通過醫(yī)保預(yù)付、醫(yī)院結(jié)余留用激勵(lì)，營(yíng)造一個(gè)新的比較健康的利益機(jī)制，系統(tǒng)性改變了藥品流通領(lǐng)域的生態(tài)環(huán)境，讓企業(yè)能夠更加專注于產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量保障和技術(shù)創(chuàng)新。
第三個(gè)效果體現(xiàn)在對(duì)整個(gè)醫(yī)改全鏈條的影響上面，“4+7”試點(diǎn)作為醫(yī)改重要的關(guān)鍵改革措施，能夠有力促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革形成聯(lián)動(dòng)，這是它取得的成效。
這次改革對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生深刻影響，體現(xiàn)在促進(jìn)了我國臨床用藥質(zhì)量水平的提升，促進(jìn)了一致性評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)格局變化四個(gè)方面。另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥水平的提高、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)機(jī)制等改革釋放的紅利，對(duì)醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)、對(duì)醫(yī)生的激勵(lì)會(huì)產(chǎn)生一系列正向的政策效應(yīng)。
