哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)哈藥生物TOC總有機(jī)碳分析儀進(jìn)行采購(gòu)，歡迎符合條件的供應(yīng)商前來(lái)參加，具體事宜安排如下：
一、采購(gòu)方案名稱：哈藥生物TOC總有機(jī)碳分析儀采購(gòu)
二、采購(gòu)內(nèi)容：
1．采購(gòu)數(shù)量及采購(gòu)內(nèi)容
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序號(hào) |
設(shè)備名稱 |
生產(chǎn)能力 |
數(shù)量 |
工作環(huán)境 |
發(fā)票類別及稅點(diǎn) |
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1、 |
TOC總有機(jī)碳分析儀 |
檢測(cè)范圍：0.4ppb-5ppm |
1臺(tái) |
一般區(qū)： 溫度18-26℃ 濕度10-80% |
增值稅專用發(fā)票 13% |
2．總體技術(shù)要求
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序號(hào) |
需求 |
期望/必須 |
是否符合 |
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URS01 |
進(jìn)口品牌 |
必須 |
□是/□否 |
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URS02 |
檢測(cè)范圍：0.4ppb-5ppm。滿足注射用水（WFI）低濃度檢測(cè)及清潔驗(yàn)證高濃度樣品檢測(cè)需求 |
必須 |
□是/□否 |
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URS03 |
精密度：重復(fù)測(cè)定樣品，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差 RSD ≤ 2.0%。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS04 |
準(zhǔn)確度：測(cè)定已知濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，示值誤差在 ±2.0% 范圍內(nèi)，或符合《中國(guó)藥典》2025年版通則0682項(xiàng)下系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS05 |
每個(gè)樣品分析重復(fù)次數(shù)可自由設(shè)定（2～5次），并自動(dòng)計(jì)算均值、SD及RSD。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS06 |
分析時(shí)間：?jiǎn)未畏治鰰r(shí)間約5分鐘-8分鐘，可連續(xù)檢測(cè) |
必須 |
□是/□否 |
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URS07 |
配置有自動(dòng)進(jìn)樣器，可以依次自動(dòng)對(duì)不少于60位樣品進(jìn)行分析。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS08 |
進(jìn)樣耐受溫度：樣品溫度兼容 5～95℃，無(wú)需人工冷卻或加熱前處理。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS09 |
該TOC分析儀為實(shí)驗(yàn)室使用,要求安裝簡(jiǎn)單,可以對(duì)純化水、注射用水的TOC進(jìn)行測(cè)試，同時(shí)也可以用來(lái)進(jìn)行清潔驗(yàn)證。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS10 |
測(cè)定項(xiàng)目：TOC（總有機(jī)碳） |
必須 |
□是/□否 |
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URS11 |
可選配電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)功能 |
期望 |
□是/□否 |
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URS12 |
實(shí)時(shí)在線顯示已測(cè)量結(jié)束后的結(jié)果 |
期望 |
□是/□否 |
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URS13 |
開(kāi)機(jī)后無(wú)需長(zhǎng)時(shí)間預(yù)熱（如≤10分鐘即可穩(wěn)定工作），或具備休眠喚醒后快速進(jìn)入分析狀態(tài)的功能。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS14 |
單次檢測(cè)出現(xiàn)異常后，不影響下一樣品檢測(cè)。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS15 |
具備無(wú)人值守運(yùn)行模式，可設(shè)置序列完成后自動(dòng)進(jìn)入待機(jī)或關(guān)機(jī)節(jié)能狀態(tài)。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS16 |
紫外燈壽命監(jiān)控：紫外燈應(yīng)有計(jì)時(shí)功能，可在軟件中直觀查看已使用時(shí)長(zhǎng)、剩余壽命預(yù)估。當(dāng)壽命低于閾值（如剩余不足15天）時(shí)自動(dòng)生成提醒 |
必須 |
□是/□否 |
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URS17 |
儀器控制及數(shù)據(jù)處理軟件為官方中文版 |
必須 |
□是/□否 |
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URS18 |
具備符合中國(guó)GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄要求的三級(jí)及以上用戶權(quán)限管理（管理員、主管/方法開(kāi)發(fā)員、分析員），并具備全面的審計(jì)追蹤功能，記錄所有登錄、操作、修改、刪除、等事件。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS19 |
符合中國(guó)GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證附錄內(nèi)容要求，及FDA 21 CFR Part 11要求的能力。 ?必須以獨(dú)立用戶名和密碼才能登陸 ?至少包含3個(gè)級(jí)別權(quán)限分組 ?密碼應(yīng)可設(shè)定失效期 應(yīng)具備系統(tǒng)審計(jì)追蹤功能 |
必須 |
□是/□否 |
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URS20 |
數(shù)據(jù)自動(dòng)保存為不可修改的數(shù)據(jù)庫(kù)格式，禁止直接編輯原始數(shù)據(jù)，直接生成PDF報(bào)告。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS21 |
具備完整的數(shù)據(jù)庫(kù)備份、還原及歸檔功能，支持一鍵手動(dòng)備份和按計(jì)劃自動(dòng)備份至外部存儲(chǔ)介質(zhì)（如移動(dòng)硬盤） |
必須 |
□是/□否 |
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URS22 |
配備打印機(jī)，可直接打印紙質(zhì)版報(bào)告 |
必須 |
□是/□否 |
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URS23 |
屏幕顯示結(jié)果，USB口實(shí)時(shí)打印。配備電腦及顯示器，數(shù)據(jù)可以儲(chǔ)存到電腦里。 儀器內(nèi)存可保存約6個(gè)月的測(cè)定數(shù)據(jù)。 可用優(yōu)盤存取數(shù)據(jù)，在計(jì)算機(jī)上用通用數(shù)據(jù)處理軟件，如MS Office Excel等，處理數(shù)據(jù)及圖形。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS24 |
提供在線式不間斷電源 UPS（至少1500VA/900W）及電池組一套，斷電續(xù)航時(shí)間不少于60分鐘，保障系統(tǒng)完成當(dāng)前檢測(cè)并安全關(guān)機(jī)。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS25 |
設(shè)備使用220V10A標(biāo)準(zhǔn)用電，如需使用380V用電或16A插座，需配備相應(yīng)的插座或負(fù)責(zé)相應(yīng)接電工作及材料。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS26 |
具有第三方計(jì)量證書(shū)，并由廠家工程師配合第三方計(jì)量人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行計(jì)量 |
必須 |
□是/□否 |
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URS27 |
應(yīng)能提供儀器的驗(yàn)證文件和驗(yàn)證服務(wù)，驗(yàn)證文件報(bào)告IQ、OQ和PQ。程序文件模本。應(yīng)由專業(yè)資質(zhì)工程師提供全程技術(shù)服務(wù)。 |
必須 |
□是/□否 |
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URS28 |
核心耗材（蠕動(dòng)泵管、紫外燈、催化劑、進(jìn)樣隔墊）須提供長(zhǎng)達(dá)十年供應(yīng)服務(wù)，不會(huì)因?yàn)樵O(shè)備停產(chǎn)導(dǎo)致無(wú)維修服務(wù)和備件供應(yīng)，確保長(zhǎng)期使用。 |
期望 |
□是/□否 |
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URS29 |
樣品進(jìn)樣序列運(yùn)行后未進(jìn)樣品序列可隨時(shí)暫停和調(diào)整，包括增加或減少。 |
期望 |
□是/□否 |
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URS30 |
校準(zhǔn)周期：不小于一年 |
期望 |
□是/□否 |
技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話：王志鵬 18686980166。
……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見(jiàn)采購(gòu)文件。
三、付款條件及結(jié)款方式：
1．付款條件、周期：合同簽訂后，甲方向乙方預(yù)付合同總金額的30%貨款，設(shè)備發(fā)貨前甲方向乙方支付合同總金額的30%貨款，設(shè)備到貨后，乙方調(diào)試完畢且經(jīng)甲乙雙方驗(yàn)收合格、乙方開(kāi)具全額增值稅發(fā)票，甲方向乙方發(fā)貨30%貨款，剩余10%貨款為質(zhì)保金，質(zhì)保期為一年（質(zhì)保期為設(shè)備經(jīng)甲乙雙方驗(yàn)收合格起算），質(zhì)保期內(nèi)符合合同約定質(zhì)量要求，甲方向乙方支付質(zhì)保金。
2．付款方式：電匯
3．發(fā)票開(kāi)具：設(shè)備驗(yàn)收合格后響應(yīng)供應(yīng)商開(kāi)據(jù)稅點(diǎn)為13%的全額增值稅專用發(fā)票給采購(gòu)單位。
四、供應(yīng)商資質(zhì)要求：
1．具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證明、稅務(wù)登記證等資質(zhì)文件。若響應(yīng)供應(yīng)商為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠商授權(quán)書(shū)。
2．具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，響應(yīng)供應(yīng)商近五年內(nèi)與其他企業(yè)無(wú)不良合作記錄，無(wú)不良信譽(yù)記錄；十年內(nèi)與哈藥集團(tuán)無(wú)不良合作記錄，無(wú)不良信譽(yù)記錄；
3．提供近三年同類型、同產(chǎn)能設(shè)備銷售業(yè)績(jī)證明（如銷售合同等，優(yōu)先提供哈爾濱市或者黑龍江省內(nèi)銷售業(yè)績(jī)證明），近三年用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人。
4．具有履行合同所必需的產(chǎn)品和售后維修專業(yè)技術(shù)人員。
5．參加此次項(xiàng)目活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。
6．
所響應(yīng)產(chǎn)品必須符合國(guó)家規(guī)定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)。
7．響應(yīng)供應(yīng)商認(rèn)為可以證明其能力或業(yè)績(jī)的其他材料。
五、日程安排：
1、報(bào)名
時(shí)間：2026年6月9日—2026年6月15日16:00截止。
方式：哈藥采購(gòu)系統(tǒng)報(bào)名，供應(yīng)商報(bào)名網(wǎng)址(https://srm-new.hayao.com:90/login )。
2、響應(yīng)文件開(kāi)啟時(shí)間：
時(shí)間：詳見(jiàn)采購(gòu)文件。
地點(diǎn)：哈藥集團(tuán)有限公司二樓會(huì)議室。
3、相關(guān)費(fèi)用
1）采購(gòu)文件售價(jià)：采購(gòu)文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨(dú)匯入）。請(qǐng)于繳納截止日期前，在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行采購(gòu)文件費(fèi)用繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)操作。
2）響應(yīng)保證金：人民幣壹萬(wàn)元整（10,000元）。請(qǐng)于響應(yīng)保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購(gòu)系統(tǒng)上進(jìn)行響應(yīng)保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)操作。
戶 名：哈藥集團(tuán)股份有限公司
開(kāi)戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
聯(lián)行號(hào)：309261000077
賬 號(hào)：562010100100119039
匯款注意事項(xiàng)
①采購(gòu)文件費(fèi)用、響應(yīng)保證金從供應(yīng)商的賬戶以電匯形式分別匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司賬戶，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)匯到。
②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后兩個(gè)工作日請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入)，否則將會(huì)影響響應(yīng)保證金退還進(jìn)度。
③匯款時(shí)請(qǐng)注明項(xiàng)目名稱和用途。
④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，供應(yīng)商自行承擔(dān)；供應(yīng)商自行承擔(dān)參加本項(xiàng)目的全部費(fèi)用。不管響應(yīng)結(jié)果如何，采購(gòu)方將不對(duì)供應(yīng)商因本次響應(yīng)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:孫文婷 聯(lián)系電話：0451-51870205
電子郵箱：sunwt@hayao.com
七、以上公告全部?jī)?nèi)容均為哈藥集團(tuán)股份有限公司自主編制確認(rèn)完成，并對(duì)其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請(qǐng)?jiān)诠嫫趦?nèi)向哈藥集團(tuán)股份有限公司提出。